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? ? ? ?國家藥品監督管理局近期發布《藥品注冊核查工作程序（試行）》等藥品注冊核查管理配套制度，對藥品注冊核查管理工作提出了全新要求。

　　為了做好藥品注冊核查配套制度宣貫工作，正確理解藥品注冊核查最新政策要求，規范藥品注冊研發行為。2月24至25日，公司技術轉化中心以及相關技術骨干在四樓會議室參加了由國家藥品監督管理局主辦的“藥品注冊核查配套制度解讀網絡培訓”。

　　國家藥品監督管理局參與相關制度設計的專家圍繞藥品注冊核查最新制度要求、藥品生產工藝的質量標準通用格式及撰寫要求、藥品注冊核查中缺陷、數據可靠性要求、“藥品注冊申請人之窗”現場核查申報資料填寫說明、注冊現場核查前準備等內容進行了講授。

　　（撰稿/攝影：楊睿編輯：樊慶華）